Образовательными целями семинара являются: 1. Информирование участников о последних регуляторных новостях и трендах в области клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов в Российской Федерации. 2. Повышение уровня знаний участников в вопросах подготовки исследовательских центров к аудиту и GCP инспекциям. 3. Обеспечение понимания участниками последних обновлений стандарта Надлежащая клиническая практика (ICH GCP (R3)). Образовательные результаты: по итогам образовательного мероприятия слушатели: смогут применить полученные необходимыми знаниями для подготовки исследовательских центров к аудиту и GCP инспекциям; смогут применить последние обновления стандарта Надлежащая клиническая практика (ICH GCP (R3)).